聚乳酸概述

• 定义：自然界不存在、人工合成的材料
• 发展历程：1913 年合成；1962 年用于医学；1971 年研究药物输送；1995 年 FDA 批准用于生物医药
• 类型：聚左旋乳酸（PLLA）、聚 D - 乳酸（PDLA）、聚 D,L - 乳酸（PDLLA）、内消旋聚乳酸（meso - PLA）
• 应用优势：刺激自身胶原新生，紧致皮肤，疗效持久
• 作用机制
  • PLLA：刺激巨噬细胞形成 FBGCs，分泌因子促进胶原蛋白合成；降解产物乳酸参与调节，促进胶原蛋白合成与组织再生；促进表皮干细胞增殖迁移，延缓衰老；减少真皮白色脂肪细胞体积
  • PDLLA：诱导促血管生成因子表达，促进血管生成和皮肤修复
• 物理特性影响：不同产品物理特性不同，影响降解速率、力学性能和组织相互作用；物理形态和颗粒直径影响分散及免疫反应

共识形成方法

• 文献检索：数据库包括 Pubmed、Cochrane Library 等；检索词含中英文相关词汇；时限自建库至 2025 年 4 月
• 证据分级：采用 GRADE 系统，分高质量（A级）、中等质量（B 级）、低质量（C级）、极低质量（D级）
• 推荐意见形成：专家团队依据证据等级和 PICOS 原则，结合临床经验；推荐强度分强推荐和条件推荐
• 德尔菲法：42 位专家参与，两轮调查，讨论未达成共识意见

国内上市 PLA 类填充材料

• 截至 2025 年 10 月获批 9 种，涵盖不同产地、成分、物理形态、剂型及适应证

PLA 材料填充注射围手术期注意事项

术前

• 评估面部解剖，了解就诊目的及预期，选材料、估剂量
• 收集病历资料，检查注射部位
• 排除禁忌证及相对禁忌证
• 告知治疗相关信息
• 签署知情同意书
• 拍摄术前照片

术中

• 确保注射室清洁消毒
• 药物复溶，按需加利多卡因
• 患者清洁，术者消毒注射部位
• 术者严格无菌操作
• 产品复温并摇晃均匀
• 注射注意：避免皮内、肌内注射；均匀分布，避免过度填充；避开重要血管，高风险区回抽；选合适针头及手法；观察患者反应

术后

• 按摩注射区域
• 记录注射过程，粘贴批号标签
• 告知注意事项，建议按摩，出现不良反应及时就医
• 约定随访及下次治疗时间

推荐 PLA 填充注射的规范化操作方法及要点

• 一般采用≥25G 钝针注射至皮下层，特定产品谨慎评估可在真皮深层或骨膜上注射
• 注射方法：以特定角度进针，采用多种技术网格样推注，拉伸皮肤，少量缓慢推注
• 注射区域：中下面部及颞部，从上往下、由外至内注射
• 治疗间隔：至少 4 周，单次疗程不超 4 次
• 疗效时间：最佳疗效在末次治疗后 2 - 6 个月，持续 24 个月以上

PLLA 片状微粒

• 适应证：改善颊部皱纹、皮肤状态；提升面部轮廓；恢复面中部容量
• 复溶方式：先注 5mL 灭菌注射用水振摇 1min，再注 3mL 振摇，加 2％利多卡因 1mL
• 注射方法：≥25G 钝针网格模式皮下层注射
• 剂量分布：面部单次不超 18mL
• 治疗间隔：至少 4 - 6 周，疗程内不超 4 次
• 术后建议：按摩治疗区域

PLLA 微球

• 适应证：改善肤质、面部轮廓及容积；痤疮瘢痕治疗
• 复溶及注射：用氯化钠注射液复溶，加 2％利多卡因 1mL，不同部位和目的有不同注射层次、方法和剂量
• 特殊情况：真皮深层、韧带区域骨膜上注射需谨慎评估；高危区域由经验丰富医生操作
• 治疗间隔：4 - 6 周评估，疗程内不超 3 次

PDLLA的应用

• 适用情况
  • 改善鼻唇沟（证据A级，强推荐）
  • 改善皮肤肤质（证据D级，条件推荐）
  • 改善面部轮廓及容积（证据D级，条件推荐）
• 复溶与注射
  • 复溶：7 - 8mL灭菌注射用水，18号针头抽吸，10 - 20mL注射器往返推注或原瓶静置10 - 30min后震荡，注射前加2％利多卡因1 - 2mL
  • 注射：皮下浅层脂肪或颞部深浅筋膜间隙，22 - 25G钝针，线性回退或扇形注射，剂量0.1mL/cm²
• 注意事项
  • 韧带、额部及眶周谨慎操作
  • 面部单次总量不超18 - 20mL，间隔30d评估
  • 轻度松弛单次治疗，中重度2 - 3次治疗
  • 疗效达成后24个月评估维持治疗

PLA面部注射常见不良反应及防治

• 影响因素
  • 个体因素：年龄、皮肤状态、免疫反应、合并疾病
  • 操作因素：产品复溶、注射手法、临床经验
  • 材料特性：颗粒形态、大小、纯度、降解速度
• 常见反应
  • 疼痛、瘀斑、肿胀：一般自行消退
  • 非炎症性结节
    • 成因：复溶浓度高、注射层次不当、单点剂量大、材料分布不均
    • 预防：遵守“宁深勿浅、宁少勿多”，选合适浓度，充分混匀，注射前重悬，治疗后按摩
    • 治疗：按摩、热敷、注射生理盐水、体外冲击波、穿刺抽吸
  • 异物肉芽肿
    • 诊断：结节存在>6个月
    • 治疗：病灶内注射糖皮质激素，不佳者联合5 - 氟尿嘧啶，其他治疗包括系统糖皮质激素等
  • 感染
    • 早期感染（24 - 72h）：红肿、皮温高、脓性分泌物，经验性抗感染，必要时切开引流
    • 迟发性（>14d）和难治性感染：警惕特殊病原菌，完善培养或测序，针对性治疗
  • 血管栓塞
    • 风险：相对低，但需警惕
    • 预防：明确外伤手术史，用钝针，回退慢推，留观30min
    • 治疗：停注射、抽吸、溶解酶、热敷按摩、抗凝溶栓、高压氧，透明质酸酶注射，多学科协助

总结及展望

• 有效性和安全性获认可，为长期疗效患者提供选择
• 临床应用基于年龄和面部状态评估，分布产品实现不同疗效
• 管理患者预期重要
• 避免不良反应要点：合适产品选择、特定复溶、正确注射部位等
• 待更多循证医学证据确定最佳注射参数